Estudo de perfil de dissolução dos medicamentos de referência, genérico e similar contendo cefalexina na forma farmacêutica cápsula / Study of dissolution profile of the pioneer brand name, generic and similar brand name pharmaceutical products containing cephalexin in the form of capsules

Com o avanço da tecnologia e das pesquisas envolvendo liberação de fármacos, modernização de testes e maior ênfase da previsibilidade de efeitos terapêuticos por meio dos testes in vitro, os testes de dissolução e os estudos de perfis de dissolução têm ganhado cada vez mais importância. Apesar de terem sido introduzidos inicialmente como uma forma de caracterizar o perfil de liberação de fármacos pouco solúveis, atualmente os testes de dissolução fazem parte das monografias de quase todas as formas farmacêuticas sólidas orais. Este trabalho teve como objetivo estudar o perfil de dissolução (porcentagem de fármaco dissolvido versus tempo) dos medicamentos de referência, genérico e similar contendo cefalexina 500 mg na forma farmacêutica de cápsulas. Foram analisadas três especialidades farmacêuticas (referência, genérico e similar), os quais foram submetidos ao teste de dissolução e perfil de dissolução in vitro. Os resultados obtidos no teste de dissolução permitem concluir que as amostras encontraram-se de acordo com as especificações e o perfil de dissolução deste medicamento, nesta forma farmacêutica, é considerado de dissolução rápida (85% de fármaco dissolvido em 15 minutos). Portanto, existe uma grande semelhança entre as curvas obtidas, o que sugere que se trata de equivalentes farmacêuticos.

With recent advances in technology and research into drug delivery, the modernization of tests and greater emphasis on the predictability of therapeutic effect by means of in vitro tests, the dissolution test and the study of dissolution profiles are gaining more and more importance. Though introduced initially as a way of characterizing the release profile of poorly soluble drugs, dissolution tests are currently part of pharmacopoeial monographs on almost all the oral solid pharmaceutical forms. The objective of this study was to determine the dissolution profile (percent drug dissolved versus time) of the pioneer brand, generic and similar pharmaceutical capsules containing 500mg cephalexin. Three pharmaceutical brands (reference, generic and similar) were subjected to the dissolution test and in vitro dissolution profiles were recorded. From the results of the dissolution test, it was concluded that the samples met the acceptance criterion, as no difference was observed in the percentage of the drug dissolved in a standard time. The dissolution profile indicated that this medicine, in this pharmaceutical form, dissolves readily (85% of the drug dissolved in 15 minutes) and the curves showed great similarity, suggesting that the 3 brands are pharmaceutically equivalent.

Ensaios biológicos para avaliação de segurança de produtos cosméticos / Biological assays for evaluate the safety of cosmetic products

Apesar de não ser desejável, alguns produtos cosméticos podem apresentar reações adversas aos usuários. Tais efeitos, muitas vezes, podem ser decorrentes de fatores individuais ou até mesmo pelo uso inadequado do produto. Logo, os ensaios biológicos para avaliação de segurança devem preceder a colocação do cosmético no mercado. Historicamente, estes ensaios sempre foram realizados in vivo, em animais, uma vez que podem ser utilizados para avaliar grande parte dos riscos potenciais envolvidos, seja irritação, alergia ou efeitos sistêmicos; todavia, atualmente alguns centros de pesquisa estão adotando alternativas in vitro aos ensaios com animais. Esta revisão enfatiza a necessidade de realização de ensaios biológicos para avaliação de segurança de produtos cosméticos, bem como apresenta os principais testes in vivo e in vitro empregados, abordando a necessidade de aplicar-se métodos alternativos aos ensaios in vivo na avaliação de segurança dos mesmos, de forma a oferecer aos consumidores o máximo de segurança com o menor risco, garantindo as melhores condições de uso do produto.

Despite efforts to the contrary, some cosmetic products can cause undesirable side effects in the users. These may often be due to individual factors or inappropriate use of the product. Thus, biological assays to assess the safety of a new cosmetic must precede its being placed on the market. Historically, these tests have always been carried out in vivo, in animals, since such tests can be used to evaluate many of the potential risks, such as irritation, allergy or systemic effects; but, recently, some research centers have been adopting in vitro alternatives, in order to replace the animal tests. This review emphasizes the need to employ biological assays to test the safety of cosmetic products, and reviews the main in vivo and in vitro tests used, focusing on the need to develop and use alternatives to the in vivo assays of product safety, so as to offer the consumers the maximum safety with the least possible risk, while ensuring the best conditions of use of the product.

Verificação da atividade antibacteriana de sabonete líquido contendo extrato glicólico de Dimorphandra mollis Benth. / Verification of the antibacterial activity of liquid soap containing glycolic extract of Dimorphandra mollis Benth.

Dimorphandra mollis Benth., Composita e, falso barbatimão, é utilizada topicamente como cicatrizante, adstringente e antimicrobiano. No presente estudo, verificou-se a atividade antibacteriana de sabonete líquido contendo extrato glicólico de D. mollis (EGD) em diferentes concentrações (8, 15 e 20%) e em diferentes pHs (6 e 8). Foram preparadas cinco formulações (F) de sabonete: F1 - triclosan (0,1%), F2 - EGD (8%), F3- EGD (15%), F4 - EGD (20%) e F5 - sem conservante. Cascas de D. mollis foram secas em estufa de ar circulante e pulverizadas. Os extratos brutos foram preparados por turbo-extração utilizando-se etanol. Após filtração, os extratos foram concentrados em evaporador rotatório, liofilizados e ressuspendidos em propilenoglicol para a obtenção do extrato glicólico. A atividade antibacteriana foi verificada pelo método de difusão em ágar, empregando cilindros em placa. Placas contendo Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa e Escherichia coli foram incubadas a 37ºC durante 24 horas. Após incubação, as leituras foram realizadas com paquímetro, observando-se o diâmetro do halo de inibição de crescimento bacteriano. Verificou-se que o sabonete líquido contendo triclosan provocou inibição do crescimento bacteriano em ambos os pHs; já os sabonetes sem conservante e contendo EGD, independente da concentração e do pH empregados, não apresentaram atividade antibacteriana.

Dimorphandra mollis Benth., Compositae, false barbatimão, has been used topically as a healing, astringent and antibacterial. In this study, antibacterial activity was verified on liquid soap containing glycolic extract of D. mollis (DGE) at different concentrations (8, 15 and 20%) and at different pH levels (6 and8). Five soap formulations (F) were prepared: F1 -tryclosan (0.1%), F2 - DGE (8%), F3 - DGE (15%),F4 - DGE (20%) and F5 - without preservatives. Bark of D. mollis were dried in a circulating air oven and ground. The rude extracts were prepared by turboextraction with ethanol. After screening, the extract were concentrated in rotating evaporator, lyophilized and resuspended in propileneglycol to obtain the glycolic extract. The antimicrobial activity was verified by diffusion in agar method, using cylinder in plate. Plates containing Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa and Escherichia coli were incubated at 37ºC for 24 hours. After incubation, the results were analysed with a pachy meter, observing the bacterial grouth inhibition halo diameter. It was verified that the liquid soap containing tryclosan caused on inhibition of bacterial growth at both pH levels; the soaps without preservatives and containing DGE, independently of the concentration and pH levels used, did not present antibacterial activity.

Animais de laboratório: o camundongo / Laboratory animals: the mouse

A experimentação animal nas pesquisas científicas tem contribuído sobremaneira para o desenvolvimento da ciência e tecnologia, promovendo ao longo dos anos a descoberta de medidas profiláticas e tratamentos de enfermidades que acometem os seres humanos. Animais de várias espécies têm sido utilizados nos últimos tempos,sendo os camundongos os mais intensamente utilizados e os mais profundamente conhecidos cientificamente. O objetivo deste trabalho foi realizar um levantamento bibliográfico, incluindo os trabalhos do nosso grupo, sobre o emprego de camundongos na experimentação animal, abordando sua biologia geral, fisiologia de reprodução, sistemas de criação, genética, habitação, alimentação, manejo, dor e eutanásia, técnicas de risco desenvolvidas na experimentação, coleta de sangue, experimentos farmacológicos e toxicológicos. Embora tendências atuais preconizem a utilização de métodos alternativos (estudos in vitro, culturas de células, etc.), os modelos animais, como os camundongos, apresentam como principal vantagem o fornecimento de informações sobre o organismo como um todo, fato que não é conseguido com outros métodos, o que ainda possibilita o seu emprego em pesquisas científicas

The animal experimentation in the scientific research has contributed excessively for the development of science and technology, promoting to long of the years the discovery of prophylactic measures and treatments for iseases that attack the humans. Animals of some species have been used in the last times, being the mouse the more intensely used and more deeply known scientifically. The objective of this work was to carry through a bibliographical survey including data of our research group, about the use of mice in the animal experimentation, approaching its general biology, reproduction physiology, creation systems, genetics, habitation, feeding, handling, pain and euthanasia, techniques of risk developed in the experimentation, blood collection, pharmacological and toxicological experiments. Although current trends praise the use of alternative methods (in vitro studies, cells cultures, etc.), the animal models, as the mouse, present as main advantage the supply of information on the organism as a whole, fact that is not obtained with other methods, what still it makes possible its utilization in scientific research.

Desenvolvimento e estudos preliminares de estabilidade de formulações fotoprotetoras contendo Granlux GAI-45 TS / Development and preliminary tests of stability of sunscreen formulations containing Granlux GAI-45 TS®

A tendência atual no desenvolvimento de formulações fotoprotetoras é a associação de filtros químicos de amplo espectro e filtros físicos microparticulados fotoestáveis. Para assegurar a estabilidade do filtro é indispensável sua incorporação em veículo adequado que contribua para a melhora da aparência, do sensorial e da aceitação do produto pelo consumidor. O objetivo deste trabalho foi desenvolver e realizar estudos preliminares de estabilidade de formulações cosméticas para incorporação de 20% de filtro solar constituído por metil bisbenzotriazolil tetrametilbutil fenol e dióxido de titânio (Granlux GAI-45 TS®). As formulações selecionadas foram então acrescidas do filtro solar e novamente sujeitas à estudos preliminares de estabilidade. De um total de 20 formulações desenvolvidas, foram selecionados um gel fluido, um gel viscoso, um gel-creme e uma emulsão, aos quais incorporou-se o filtro solar. Após serem submetidas a estudos preliminares de estabilidade, as formulações não apresentaram variação de pH e mantiveram-se estáveis frente ao teste de centrifugação. Diante das condições experimentais, conclui-se que as formulações selecionadas apresentaram espalhabilidade adequada,oleosidade mínima, não apresentaram variação de pH e mantiveram-se estáveis frente ao teste de centrifugação, sendo excipientes adequados para incorporação do Granlux GAI-45 TS®.